Верификација на квалитативни методи Ñо теÑÑ‚ ленти за иÑпитување на дроги кои Ñе злоупотребуваат во урина
Објавено 2018-04-30
Клучни зборови
- верификација,
- квалитативeн метод,
- дроги кои Ñе злоупотребуваат,
- урина
Како да се цитира
Апстракт
Верификацијата на квалитативните методи Ñо брзи теÑтови за детекција на оÑум дроги кои Ñе злоупотребуваат во урината (амфетамини, метамфетамини, барбитурати, кокаин, марихуана,3,4-метилендиокÑи-метамфетамин, метадон и опиати) беше направена Ñо примена на резулта- тите од оценката од надворешната контрола на квалитетот, врз оÑнова на протоколот за вери- фикација во нашата лабораторија, кој опфаќа претходно дефинирани критериуми како што Ñе: точноÑта, ÑензитивноÑта и ÑпецифичноÑта на методот. Ðашите резултати покажаа дека квалитативниот метод за детекција на дрогите кои Ñе злоупотребуваат во урина ги иÑполнува претходно дефинираните критериуми во поглед на ÑензитивноÑта, ÑпецифичноÑта и точноÑ- та за screening потреби. ПоÑтои добро Ñовпаѓање на добиените резултати од наша Ñтрана Ñо резултатите од надвoрешната контрола на квалитет. ВеродоÑтојноÑта на методот ги иÑполни претходно дефинираните критериуми Ñо иÑклучок на амфетамините и метамфетаминот (Ñлаба, одноÑно никаква). Како заклучок можеме да кажеме дека брзите неинÑтрументални теÑтови за детекција на дроги кои Ñе злоупотребуваат во урината покажаа задоволителни резултати од верификацијата и ги иÑполнија критериумите за Ñоодветната планирана намена во ÑоглаÑноÑÑ‚ Ñо Ñтандардот ISO 15189.
Downloads
Референци
- Закон за здравÑтвена заштита на Република Македонија. Available at: http://zdravstvo.gov.mk/wp-content/ uploads/2015/05/Zakon-za-zdravstve- na-zashtita-konsolidiran-tekst-2015.10. pdf. updated on July 14th 2017.
- ISO/IEC 15189:20 (E). ISRM – Licence for Institute for Medical and Exper- imental Biochemistry-Medical Fac- ulty, Skopje, No. ML-009; valid till 25.05.2021.
- ISO. Medical Laboratories- Particular requirements for quality and compe- tence ISO 15189, Geneva: ISO, 2012.
- EA-3/04. Use оf proficiency testing as a tool for accreditation in testing. 2001:1-18.
- NATA. Guidelines for the validation and verification of quantitative and qualitative test methods. Technical Note 17, 2013.
- Nordin G. Before defining perfor- mance criteria we must agree on what a "quantitative test procedure" is. Clin Chem Lab Med 2015; 53(6): 939-941.
- Topic E, Nikolac N, Panteghini M, The- odorsson E, Salvano GL, Miler M et al. How to assess the quality of your an- alytical method? Clin Chem Lab Med 2015; 53(11): 1707-1718.
- McHugh M. Interrater reliability: the kappa statistic. Biochem Med 2012, 22(3): 276-282.
- Guidance for Testing of Illicit Drugs in Seized Materials and Biological Spec- imens. Available at: https://www.un- odc.org/documents/scientific/valida- tion. Updated on November 2016.
- Standardized Protocol for Method Validation/Verification. https://www. aphl.org/mrc/documents/lss_2014_ texas-clia-standardized-method-vali- dation.pdf. Updated November 2016.
- Viera AJ, Gariett JM. Understanding interobserver agreement: the kappa statistics. Fam Med 2005; (37): 5:360-3.